生產企業(yè)名稱：深圳市太極醫(yī)療科技有限公司

注冊號：粵械注準20182210546
廣告批準文號：粵械廣審（文）第230507-05615號

產品結構組成：
由麻醉深度檢測儀主機（麻醉深度模糊邏輯分類模塊、中央控制單元、顯示驅動、觸摸屏及輔助電路）、腦電電纜組成。

產品適用范圍：
適用于麻醉深度檢測。

指標參數：
1、麻醉深度指數（CSI）：0～100。
2、腦電爆發(fā)抑制比（BS％）：在腦電圖成等電位或波形成“平”線時提示，以0～100%的形式顯示腦電圖信號在過去30秒里的爆發(fā)抑制比。爆發(fā)抑制次數、變異性及腦電圖功率直接反應病人顱內壓的變化情況。
3、電極報警：電極阻抗過高或電極導聯(lián)脫落，麻醉深度檢測儀會產生報警。
4、電極片阻抗范圍：小于（1～5）KΩ。
5、功能按鍵六個分別為：CSI（麻醉深度指數）、EEG（腦電圖）、記錄、數據、設置、報警。
6、存儲：數據存儲8G。
7、報警與消警：麻醉深度檢測儀裝有發(fā)聲的報警裝置，在發(fā)生報警時，有報警的功能，在面板上按下靜音鍵可消除報警；再次按下可恢復報警。
8、演示功能：麻醉深度監(jiān)測儀應具有演示功能界面。
9、麻醉深度指數報警范圍：上限：100；下限：0 誤差：±1。
10、多種報警選擇和消警功能：
    a) 應具有聲音報警、燈光報警兩種報警方式功能；
     b) 應具有報警靜音功能；
     c) 在發(fā)生報警時應具有報警功能，在觸摸屏上按下報警關鍵可消除報警；再次按下開可恢復報警。
11、額肌電值（EMG）：0-100。

注意事項： 
請勿在有可燃氣體和會引發(fā)爆炸的地方使用本儀器。 
在與高頻手術設備一同使用時請注意傳感器的貼放位置。為了避免燃燒，傳感器不能放置在外科手術部位和電外科單元。 
當病人身體連接其他設備時要注意：電流外溢總量可能會超過允許限度而對病人造成潛在危害。電源插頭、導聯(lián)線插頭、導聯(lián)線、傳感器等導電部分包括導聯(lián)線與電極連接處、導聯(lián)線與儀器連接處不能接觸其他導電物。  
請勿擅自打開儀器外殼。儀器內部無用戶可用部件，儀器外殼只能由經過授權的專業(yè)技術人員打開。當機殼打開時，不可保證其安全性，可能對人體造成傷害；且存在造成嚴重傷害的電流震蕩，可能損壞儀器部件！  
進行維護時請先斷開電池，DC電源。 
靠近高能量，高如果儀器被摔或受到嚴重震蕩，應該在下次使用前交由授權的技術人員檢查以確保其能正常使用。 
高頻儀器（電外科的/高熱儀器、便攜發(fā)射機、手機等）工作時可能導致信號干擾。如果這樣，請將儀器搬離干擾源。 
不要讓流體濺到或滴到儀器上。 
當除顫儀使用時請不要使用本儀器，使用除顫器時將檢測不到數據。
如果手術室儀器較多，為避免儀器交叉電干擾，建議手術監(jiān)測時盡量不要使用適配器充電，以確保采集數據干擾最小。 

禁忌人群： 
該儀器使用在患有嚴重精神錯亂疾病或1歲以下兒童身上時可能無法得到準確的數據。 
使用起搏器的人使用本儀器可能造成長期出現(xiàn)偽差或麻醉深度指數過高。